El medicamento lenacapavir, desarrollado por Gilead Sciences, está pensado para prevenir las infecciones por el VIH. Será comercializado bajo el nombre de Yeztugo.
Las autoridades de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés) de Estados Unidos aprobaron una inyección de prevención del VIH pensada para ser aplicada dos veces al año.
La aprobación de la inyección antiviral fue anunciada el día de hoy, y constituye lo que algunos expertos califican como un acercamiento a alcanzar el fin de la pandemia de VIH que está presente en el mundo desde hace más de 40 años, según medios estadounidenses.
La aplicación del medicamento, llamado lenacapavir, representa una esperanza en este ámbito, ya que facilita la protección de las personas que se encuentran en riesgo de contraer el virus. Aunque las pastillas diarias PrEP para prevenir el contagio ya son una realidad, la aplicación de la inyección de lenacapavir reduce el riesgo en el caso de que los usuarios olviden tomarla.
“Este es un día histórico en la lucha que lleva décadas contra el VIH. Yeztugo es uno de los avances científicos más importantes de nuestro tiempo y ofrece una oportunidad muy real para ayudar a erradicar la epidemia del VIH”, declaró Daniel O’Day, presidente y director ejecutivo de Gilead Sciences en un comunicado emitido por la empresa.
De acuerdo con CNBC, los ensayos clínicos del medicamento realizados demostraron la posibilidad del medicamento de eliminar las nuevas infecciones por VIH al administrarlo cada seis meses.
Sin embargo, la agencia de noticias AP apunta a que el desarrollo de este y otros medicamentos podría ser afectado por los recortes del gobierno de Trump respecto al sistema de salud, específicamente Medicaid, además de áreas de prevención del VIH.
Preparan las solicitudes regulatorias en otros países
De acuerdo con la compañía, están ejecutando una estrategia de acceso para que sea aprobada en otras partes del mundo “informada por defensores y organizaciones de salud global”. La empresa presentó una solicitud de autorización de comercialización y una solicitud de EU-Medicines for all (EU-M4all) ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Adicionalmente, presentó una solicitud de aprobación regulatoria del medicamento ante las autoridades de Australia, Brasil, Canadá y Sudáfrica.
Con respecto a México, Argentina y Perú, la empresa declaró en el comunicado que “Gilead está preparando presentaciones adicionales en países que dependen de la aprobación de la FDA para la presentación regulatoria”, sin embargo, aclara que no está aprobado por ninguna autoridad reguladora fuera de Estados Unidos.
Foto de portada: Mufid Majnun via Unsplash
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